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がん新薬に副作用、重症筋無力症で患者死亡
免疫を活性化し、がん細胞への攻撃を促すタイプの新しいがん治療薬「オプジーボ」を投与された患者１人が重症筋無力症で死亡したとして、厚生労働省は１５日、小野薬品工業（大阪市中央区）に対し、同症などを薬の添付文書の「重大な副作用」欄に追記し、関係者に注意を促すよう求める通知を出した。
重症筋無力症は、全身の筋力が低下し、呼吸困難に陥ることもある難病。同省などによると、悪性黒色腫での製造販売が承認された昨年７月から今年８月末までの間で、薬を投与された患者のうち６人が同症や筋炎を発症し、その中の８０代女性が呼吸不全などを併発して死亡した。いずれも薬との因果関係が否定できないとされた。
大腸炎や重度の下痢も４人の発症が確認され、重大な副作用として添付文書への追記が求められた。
（読売新聞 9月15日(火)21時39分）

十分なテストはしていたんでしょうけど･･･